Trabectedin и алкоголь

Не употребляйте грейпфрут или грейпфрутовый сок во время лечения трабектедин, так как это может увеличить уровни в крови препарата. Это может увеличить риск и/или тяжесть побочных эффектов, таких как тошнота, рвота, запор, понос, проблемы с печенью, проблемы сердечной мышцы (электронная.Г., сердечная недостаточность) и нарушение функции костного мозга в результате низкого числа различных типов клеток крови. Вы можете быть более склонны к развитию анемии, кровотечений и инфекций из-за низкой крови. Кроме того, могут иметь повышенный риск развития редких, но серьезных состояние называется рабдомиолиз, который предполагает разбивку скелетной мышечной ткани. В некоторых случаях, рабдомиолиз может привести к повреждению почек и даже смерть. Поговорите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы или опасения. Пусть ваш врач сразу, если у вас есть необъяснимые мышечные боли, нежность или слабость во время лечения трабектедин, особенно если эти симптомы сопровождаются высокой температурой тела или темного цвета мочи. Вам также следует немедленно обратиться к врачу, если вы разрабатываете лихорадка, озноб, боль в суставах или отек, необычные кровотечения или кровоподтеки, сыпь на коже, зуд, потеря аппетита, усталость, тошнота, рвота, темный цвет мочи, пожелтение кожи или глаз, как это могут быть признаки и симптомы повреждения печени. Избегайте чрезмерного употребления алкоголя, так как это может добавить к воздействию трабектедин на печень. Важно рассказать своему врачу о всех других лекарств вы используете, в том числе витаминов и трав. Не прекратить использование любых лекарств, не посоветовавшись с врачом.

Как правило, избегать: одновременное применение с грейпфрутовым соком может повысить плазменные концентрации трабектедин. Предложенный механизм ингибирования CYP450 3А4-опосредованный метаболизм первого прохода в стенке кишечника на определенные вещества, присутствующие в грейпфруте.

Как правило, избегать: одновременное применение трабектедин с другими агентами вызывать гепатотоксичность таких как алкоголь может потенцировать риск повреждения печени. Обратимый, острый увеличение аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) случались часто в пациентах обработанных с трабектедин в одиночку или с пегилированным липосомальным доксорубицином в клинических испытаниях. В одном суде США с 378 пациентов, 3 или 4 степени повышенные печеночные пробы (определяется как повышение АЛТ, АСТ, общего билирубина и щелочной фосфатазы) были зафиксированы в 35% пациентов, получавших трабектедин. АЛТ или АСТ высоты в восемь раз превышает верхнюю границу нормы (ВГН) произошло у 18% пациентов, И снадобь-наведенного ушиба печенки (определяется как одновременное повышение АЛТ или АСТ более чем в три раза ВГН, щелочной фосфатазы менее чем в два раза ВГН, и общего билирубина по крайней мере в два раза ВГН) произошло в 1,3% пациентов.

Управление: употребление грейпфрута или грейпфрутового сока во время лечения трабектедин следует избегать. Чрезмерное употребление алкоголя также не рекомендуется. Пациентов следует предупредить о необходимости обратиться к врачу, если они испытывают потенциальные признаки и симптомы гепатотоксичность таких как лихорадка, сыпь, зуд, анорексия, тошнота, рвота, усталость, недомогание, боли в правом подреберье, темная моча, бледно табуретки, и желтуха. Мониторинг уровня щелочной фосфатазы, билирубина, АСТ и АЛТ должна проводиться регулярно во время лечения трабектедин в соответствии с маркировкой, или так часто, как необходимо, когда клинические симптомы развиваются. Трабектедин не должны использоваться у пациентов с повышенным уровнем билирубина в момент начала цикла. Повышенные показатели функции печени должно осуществляться с прерывание лечения, уменьшение дозы или прекращение постоянного в зависимости от тяжести и длительности патологии.